导读

10%-15%非转移性结肠癌存在错配修复基因缺陷（dMMR），此类患者对化疗不敏感。 NICHE-2是一项纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗局部晚期dMMR结肠癌患者的2期研究。主要研究终点为安全性（定义为因治疗相关毒性而推迟手术时间小于2周）和3年无复发生存。次要研究终点包括病例缓解率和基因组分析。

研究入组115例患者，113例(98%)及时接受了手术。2例手术延迟2周以上。 5例患者(4%)发生3级或4级免疫相关不良事件，没有患者因不良事件而停止治疗。

在纳入疗效分析的111例患者中109例出现病理缓解(98%)，其中105例患者(95%)呈现主要病理缓解(MPR，定义为残余活肿瘤≤10%) ，75例 (68%)完全病理缓解 (pCR, 指残余活肿瘤0%)。中位随访26个月(范围9 -65个月)，无患者出现疾病复发。

结论：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗局部晚期dMMR结肠癌患者具有可接受的安全性，并获得高比例患者的病理缓解（N Engl J Med. 2024 Jun 6;390(21):1949-1958. doi: 10.1056/ NEJMoa2400634）。