妊娠期贫血是全球孕妇常见的健康问题，尤其在发展中国家。口服铁剂虽是治疗贫血的常见手段，但由于耐受性差和依从性低，效果有限。静脉铁剂，如羧基麦芽糖铁，可能为不耐受口服铁的孕妇提供更有效的选择。本研究旨在比较静脉铁羧基麦芽糖与口服硫酸亚铁在改善尼日利亚贫血孕妇血红蛋白水平及预防早产方面的疗效和安全性。

本研究为多中心、开放标签、平行随机对照试验，研究对象为妊娠20至32周、血红蛋白水平低于10 g/dL的15-49岁孕妇。研究在尼日利亚11家医疗机构进行，排除了有阴道出血、3个月内接受过输血或大手术、症状性贫血或非铁缺乏性贫血等情况的孕妇。参与者按1:1比例随机分配到静脉铁羧基麦芽糖组（单次剂量20 mg/kg，最高1000 mg）或口服硫酸亚铁组（200 mg，含65 mg元素铁，每日3次，持续至产后6周）。主要研究终点为孕36周时的贫血发生率（血红蛋白<11 g/dL）及37周前的早产率。研究结果按意向治疗分析进行。

2021年8月至2022年12月期间，筛查了13,724名孕妇，最终1,056名孕妇符合条件并提供同意书，分别分配至静脉组527人和口服组529人。在36周评估时，静脉组中518人和口服组中513人完成随访。静脉组58%的孕妇在36周时仍有贫血（299/517），而口服组贫血率为61%（305/503），两组无显著差异（风险比0.95，95%置信区间0.85-1.06，p=0.36）。早产率方面，静脉组14%（73/518），口服组为15%（77/513），无显著差异（风险比0.94，95%置信区间0.70-1.26，p=0.66）。不良事件发生率也无显著差异，静脉组主要为疲劳和头痛，口服组主要为腹泻和呕吐。

对母体血红蛋白浓度升高的治疗效应

在这项研究中，我们比较了静脉注射羧基麦芽糖铁与口服硫酸亚铁对尼日利亚妊娠期贫血的治疗效果。尽管两者在整体贫血改善方面没有显著差异，但静脉铁显著减少了铁缺乏和铁缺乏性贫血的发生率，并且在4周后显著提高了血红蛋白浓度。静脉铁的使用安全可靠，未出现严重药物相关的不良事件。研究还发现，虽然静脉铁对早产率没有明显影响，但在铁缺乏性贫血孕妇中，静脉铁比口服铁更能有效缓解贫血。因此，研究建议在贫血孕妇，特别是已确诊为铁缺乏的孕妇中，优先考虑使用静脉铁治疗。

原始出处：

 Intravenous versus oral iron for anaemia among pregnant women in Nigeria (IVON): an open-label, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2024 Oct;12(10):e1649-e1659. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00239-0. PMID: 39304237; PMCID: PMC11420468.